Наука и инновации 4-jild vation-son (2026) · 31–37-betlar

OSON OKSIDLANADIGAN, TERMOLABIL VA TURG'UN BO'LMAGAN MODDALAR SAQLAGAN INYEKSION ERITMALARNING XUSUSIY TEXNOLOGIYALARI

Sattarali, Ergashevich Xaytmatov

DOI: 10.5281/zenodo.20610533 · Manbada o'qish → · PDF (manba serverida)

Annotatsiya

Ushbu tadqiqotda oson oksidlanadigan (askorbik kislota, epinefrin, dopamin), termolabil (insulin, biologik preparatlar) va kimyoviy jihatdan turg'un bo'lmagan faol moddalar (beta-laktam antibiotiklari, nitroglitserin) saqlagan inyeksion dori shakllarini ishlab chiqishning xususiy farmatsevtik texnologiyalari tizimli tahlil qilindi. Antioksidant qo'shimchalarining (natriy metabisulfit, EDTA, tiosistein) optimal konsentratsiyalari, pH bufer tizimlari (pH 3.0–8.0), inertsiyali atmosfera (N₂, Ar) sharoitlarida ishlab chiqarish parametrlari va lyofilizatsiya rejimlarining ta'siri o'rganildi. Akseleratsiyalangan barqarorlik sinovlari (40°C/75% nisbiy namlik, 6 oy; ICH Q1A(R2) talablari) va real saqlash sharoitlari (2–8°C, 12 oy) bo'yicha olingan ma'lumotlar solishtirma tahlil qilindi. N₂ atmosferasida (O₂ < 5 ppm) qadoqlangan va 2–8°C da saqlangan namunalarda faol modda miqdorining saqlash davomida 98.6 ± 0.4% (12 oy) bo'lganligi aniqlandi, bu xona haroratida havoli sharoitda saqlangan namunadagi 91.3 ± 0.9% ko'rsatkichidan statistik jihatdan ahamiyatli darajada yuqori ekanligi ko'rsatildi (p < 0.001). Lyofilizatsiya usuli qo'llanilganda sof moddaning 12 oylik saqlash davomida 99.6 ± 0.2% gacha saqlanishi ta'minlandi. Olingan natijalar turg'unsiz moddalar uchun ishlab chiqarish texnologiyasini tanlashda ilmiy asoslangan mezonlarni belgilash imkonini beradi.

inyeksion eritmalaroksidlanishtermolabillikturg'unsizlikantioksidantlarlyofilizatsiyainertsiyali atmosferaICH Q1A(R2)barqarorlik sinovifarmatsevtik texnologiya

Metadata manbasi: jurnal OAI-PMH arxivi · Sindex to'liq matnni saqlamaydi, manbaga havola beradi.